国家药监局建议有无不适都应当检查

昨日，国家食品药品监督管理局在其官方网站发出通知。通知中称，2011年底，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后，国家食品药品监督管理局立即对法国PIP公司相关产品在中国的销售等情况开展了调查，并与法国有关监管部门、世界卫生组织联系。目前收集到的信息表明：法国有关监管部门调查证实，PIP公司生产的可植入人工乳房使用了未经批准的硅胶材料，破裂率较高，建议取出乳房假体；其他涉及的60多个国家除德国、捷克、委内瑞拉等少数国家有关部门建议取出外，大多数国家监管部门建议使用者密切观察，咨询有关医生或医疗机构；世界卫生组织称，PIP隆胸植入产品使用了合格和不合格的硅胶材料，建议怀疑有破裂迹象、感觉疼痛、有炎症或其他任何担忧者应咨询医生。

据了解，法国PIP公司生产的硅胶乳房假体行销66个国家，2009年4月8日获准进入中国市场，其在中国的商品名为“宝丽贝”，有效期至2013年。去年年底，法国媒体报道，在法国总共3万名使用过PIP假体隆胸的患者中，出现8名癌症患者，其中1例死亡。

国家食品药品监督管理局建议：该产品的使用者，无论有无不适，都应当到相关医疗机构进行检查。如果发现破裂、渗漏或者疼痛等不适，应当接受专科医师意见，采取相应治疗措施。

“我们也在密切关注该产品。”福州市食品药品监督管理局有关负责人表示，如果有相关措施出台，会马上跟进执行。“如果消费者有发现不良反应可以拨打举报电话0591-83259430。”这位负责人强调说。